보존제를 바꾸면 챌린지 테스트 28일이 다시 붙습니다

가장 짧은 줄이 일정을 가장 많이 흔듭니다

전성분표에서 보존제는 끝에서 두세 번째, 길어야 두 줄입니다. 그런데 이 줄을 건드리면 라벨·원가·선적일이 한꺼번에 움직입니다. 유럽에서 인정되는 보존력 시험 EN ISO 11930:2019+A1:2022은 28일을 돌려야 끝나고, 균주 준비와 보고서까지 실험실에서 보통 4~5주를 잡습니다.

바이어가 자주 놓치는 지점은 「다시」입니다. 보존제를 빼거나 비율을 바꾸면 이전 시험 성적서는 그 처방의 것이 아니게 되므로 처음부터 다시 돌립니다. 향이나 색소만 바꾼 변형 품목도 미생물학적으로는 다른 제품이어서, 품목이 늘수록 이 28일이 품목 수만큼 붙습니다.

시험은 세균 세 종과 효모·곰팡이 두 종, 모두 다섯 균주로 봅니다. 7일·14일·28일에 감소량을 재고, 기준 A를 맞추는 것이 목표입니다. 기준 B는 포장 구조나 사용 조건으로 따로 설명을 붙일 때만 받아들여지는 낮은 문턱이지, 제품 종류에 따라 자동으로 주어지지 않습니다.

목록에 없다고 보존제가 아닌 건 아닙니다

「무방부제」 처방은 보통 1,2-헥산다이올, 카프릴릴글라이콜, 에틸헥실글리세린 같은 다기능 성분으로 갑니다. 이들은 EU 허용 보존제 목록(부속서 V)에 올라 있지 않아 전성분에서 보습제나 스킨컨디셔닝으로 읽힙니다.

여기서 표기가 갈립니다. EU에는 「무방부제」의 법적 정의가 없고, 대신 화장품 표시·광고 공통기준(규정 655/2013)과 집행위 기술문서로 표기를 따로 판단합니다. 미생물 보호를 그 다기능 성분에 기대고 있다면 목록 등재 여부와 관계없이 표기가 다퉈질 수 있다는 뜻이죠. 목록에서 빠지는 것과 표기 자격을 얻는 것은 다른 문제입니다.

원가도 같은 방향으로 움직입니다. 다기능 성분은 보존 목적으로 쓸 때 들어가는 비율이 전통 보존제보다 높고, 한 가지로 세균과 곰팡이를 함께 잡기 어려워 두세 가지를 겹쳐 씁니다. 라벨을 가볍게 만들려다 투입량과 시험 횟수가 같이 올라가는 구조입니다.

한도는 나라마다 다른 표에서 나옵니다

자주 쓰는 보존제의 EU 한도는 아래와 같습니다. 한국은 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 별표 2로 따로 관리하므로, 수출 대상국이 둘 이상이면 성분마다 양쪽을 맞춰 봐야 합니다.

목록의 크기 자체도 다릅니다. EU 부속서 V는 2026년 8월 기준 60개 안팎인 반면, 한국 보존제 목록은 150개를 넘습니다. 미국은 보존제 허용 목록이라는 제도가 아예 없어 책임판매자가 안전성으로 답합니다. 그래서 미국에서 문제없던 처방이 EU에서 성분 하나 때문에 막히고, 한국에서 쓰던 성분이 EU 목록에 없어 다시 짜는 일이 생깁니다.

이미 지나간 마감이 하나 있습니다

포름알데하이드를 서서히 내놓는 보존제, 이를테면 디엠디엠하이단토인이나 이미다졸리디닐우레아 계열은 금지된 것이 아닙니다. 다만 EU는 규정 2022/1181로 경고 문구 기준선을 0.05%(500ppm)에서 0.001%(10ppm)으로 내렸습니다. 50배 낮아진 선이라 실제로는 대부분의 사용 농도가 표기 대상이 됩니다.

날짜는 이미 지났습니다. 종전 기준으로 만든 제품을 EU 시장에 내놓을 수 있었던 마지막 날이 2024년 7월 31일, 이미 나가 있던 재고를 팔 수 있었던 마지막 날이 2026년 7월 31일입니다. 지금 유럽 바이어에게 보내는 라벨에 해당 성분이 있는데 「releases formaldehyde」 문구가 없다면 그대로 반려됩니다.

처방 확정 전에 같이 정할 것

보존 시스템은 혼자 정해지지 않습니다. 벤조익애씨드와 소르빅애씨드 계열은 산성 영역에서만 제 힘을 내므로 목표 pH가 먼저 정해져야 하고, 펌프냐 개방형 자(jar)냐에 따라 오염 경로가 달라져 요구되는 보존력도 달라집니다.

일정에서는 거꾸로 세는 편이 안전합니다. 선적일에서 4~5주를 빼면 처방을 잠가야 하는 날이 나오고, 그 앞에 안정성 시험과 용기 적합성이 또 붙습니다. 샘플 승인 후에 「보존제만 바꿔 달라」는 요청이 오면 이 28일이 통째로 되살아난다는 점을 견적서 단계에서 적어 두시는 게 좋습니다.

정리

• 보존제를 바꾸면 EN ISO 11930 시험이 처음부터 다시 돕니다. 28일 측정, 실험실 일정까지 4~5주입니다.
• 1,2-헥산다이올 같은 다기능 성분은 EU 부속서 V에 없지만, 「무방부제」 표기는 목록이 아니라 기능으로 판단됩니다.
• EU 허용 목록은 60개 안팎, 한국은 150개 이상, 미국은 목록 자체가 없습니다. 세 시장을 한 처방으로 덮기 어렵습니다.
• 포름알데하이드 방출 보존제의 경고 기준선은 10ppm이고, 종전 기준 제품의 유통 기한은 2026년 7월 31일로 끝났습니다.
• pH와 용기를 먼저 정한 뒤 보존제를 고릅니다. 선적일에서 4~5주를 빼 처방 잠그는 날을 잡으세요.

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*출처: Safic-Alcan, Preservatives in Cosmetics — EU Regulatory Guide (Annex V)(2026년 10월 24일 확인 — 부속서 V 약 60개 항목, 페녹시에탄올 1.0%, 벤질알코올 1.0%, 클로페네신 0.3%, 데하이드로아세틱애씨드 0.6%, 파라벤 0.4%·0.8%·0.14%, EN ISO 11930:2019+A1:2022, 기준 A·B, 무방부제 표기와 규정 655/2013) / CosIng Checker, Annex V Permitted Cosmetic Preservatives(소르빅애씨드 0.6%, 벤조익애씨드 0.5%·2.5%, 메칠이소치아졸리논 0.0015% 씻어내는 제품) / Microbe Investigations, ISO 11930 Preservative Efficacy Test(5개 균주, 7·14·28일 측정, 4~5주 소요) / ChemLinked, EU Lowers the Labelling Threshold for Formaldehyde Releasers(0.05%→0.001%, 2024년 7월 31일·2026년 7월 31일) / ChemRadar GlobalCosIng, Korea — List of Preservatives Allowed in Cosmetic Products(153개 항목) / 찾기쉬운 생활법령정보, 화장품 원료 사용기준(별표 1·별표 2 체계, 네거티브 리스트)*